GMP车间净化公司建设车间的基本原则:
1、不产生:不在车间产生任何灰尘,必须确保以下条件: A、GMP车间净化公司体型人员应穿洁净服方可进入车间 B、不使用容易产生灰尘的材料与设备。 C、不进行不必要的移动。 D、不带入无用品。
2、快速去除:快速去除车间内灰尘,必须做到以下几点: A、增加换气率。 B、在靠近产生灰尘的地方设置排气装置。 C、采用合适的气流形式以避免灰尘粘在产品上
洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,净化车间设计,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
洁净室的划分是以单位体积内所含灰尘数来计算的,车间净化工程,数目越小表示洁净等级越高,一般每一级的划分都有不同直径灰尘数的要求,比如一般药厂、汽车4s店,净化车间工程,十万级或万级就够了,但这对电子行业(尤其是微电子行业)仅仅是di要求,比如半导体行业等级要求di的测试间一般都不能高于1万级,但对于洁净要求严格的如光刻间,基本上都是百级,甚至十级的。但要注意,铜陵净化车间,由于灰尘无处不在,所以jue对的0级是不可能存在的。
生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米,共三层的钢筋混凝土结构厂房,单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米,其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医liao用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。
流动方向人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。物品流动方向:物流通道------洁净车间--------成品包装